¿Qué está dentro y fuera de su alcance de la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD)?

Casi todos los medicamentos recetados con una Autorización de Comercialización están dentro del alcance de la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD), y solo unos pocos productos especializados, kits de radionúclidos y gases medicinales están fuera de alcance. Todos los medicamentos sin receta están fuera del alcance, con la excepción de dos productos de omeprazol (que fueron objeto de falsificación en el pasado).

Los paquetes de muestras no comerciales, los suministros de ensayos clínicos y los productos sin licencia, incluidos los especiales, están fuera de alcance, pero cualquier producto con licencia que se incorpore a ellos (como los ingredientes para especiales o paquetes comerciales utilizados en los ensayos clínicos) tendría que ser verificado y dado de baja.

Los dispositivos médicos están fuera del alcance, pero se espera que la Comisión Europea publique una Regulación actualizada de Dispositivos Médicos a principios de 2017 que entraría en vigor en 2020. Para más información, ver nuestra Guía Definitiva sobre la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD).