Cada paquete individual de un medicamento recetado deberá llevar un identificador único (UI) codificado a través de una matriz de datos 2D (código de barras). Si el tamaño del paquete lo permite, el paquete también llevará la misma información en texto legible, impreso junto al código 2D cuando sea posible.

El identificador único constará de [Artículo 4]:

  • Código del producto: el nombre, el nombre común, la forma farmacéutica, la potencia, el tamaño del paquete y el tipo de paquete
  • Número de serie: secuencia aleatoria numérica o alfanumérica de hasta 20 caracteres
  • Número de reembolso nacional: código de identificación nacional, si así lo requiere el Estado miembro [nota: es poco probable que se incluya en el código de barras 2D en el Reino Unido]
  • Número de lote
  • Fecha de caducidad

Debido a que esta información se imprimirá y codificará en cada paquete, también se puede utilizar para algunas actividades, como la reordenación de existencias, la rotación de existencias y la verificación de precisión, por ejemplo, en mayoristas y farmacias.

El identificador único constará de los siguientes elementos:

  1. El código de producto que permita identificar el nombre, la denominación común, la forma farmacéutica, la dosis, el tamaño y el tipo de envase del medicamento
  2. El número de serie
  3. El número nacional de reembolso
  4. El lote
  5. La fecha de caducidad

Esto significa que necesitarás escanear cada caja para asegurar que no ha sido falsificada. Los medicamentos sin receta en principio no necesitan ser revisados.

La verificación de la autenticidad de un identificador único no solo es fundamental para la autenticación de un medicamento, sino también para que la persona que la realiza sepa si el medicamento ha caducado, ha sido retirado o se ha denunciado como robado.

Para más información, ver nuestra Guía Definitiva sobre la Directiva Europea de Medicamentos Falsificados (FMD).

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